【预期用途】

本产品仅供科研使用 。本试剂盒采用磁珠分离法 ，定性检测人外周血白细胞中HLA-B27的表达 ，用作强直性脊柱炎的早期识别和鉴别诊断 。

【特征及优势】

1.     是一种定性的免疫酶测定方法. 、

2.     利用磁性分离原理.

3.     抗体与磁珠包被在反应孔中 ，操作更简单 、方便.

4.     不需要细胞 ，适合大批体检筛查.

5.     高灵敏度和特异性 ，重复性高.

6.     与流式细胞仪结果相符 ，准确率99.2%.

7.     可单份使用 ，价格合理.

8.     快速检测人外周血白细胞上是否具有 HLA-B27抗原.

【样本采集及保存条件】

EDTA-K3抗凝的全血样本（静脉采血） ，已污染的 、已溶血的、已凝结的血液样本可能引起不一致的测试结果 ，应避免使用 。不能立即使用的样本应静置（竖立）保存于2-8℃ ，不超过5天使用 。

【背景知识】

强直性脊柱炎（AS）是一种结缔组织疾病，发病率为0.3% ，65%病人年龄在30岁以内 。主要症状为腰 、骶及下肢关节疼痛 ，常伴有晨僵 、夜间重 、活动后轻等特点 。

与成年人的AS不同 ，青少年AS在发病初期引起骨骼病变的症状出现较少 ，可能有24%的儿童主诉四肢关节痛或只有足跟痛 ，但末梢关节病变表现已很明显 。晚期患者脊柱僵硬呈板状，活动受限 。晚期致残率高 。因而早期诊断 、治疗具有重要意义 。

人类白细胞抗原（HLA）是白细胞膜上的一种同种抗原 ，具有重要的生理功能 。早在1973年 ，Brewwrton等报道了HLA-B27与强直性脊柱炎强相关 ，约90%-98%的AS患者HLA-B27为阳性 。强直性脊柱炎(AS)是脊椎及其附属组织的自身免疫性疾病 ，常可累及多器官和致畸 。关于其发病机制有一个重要线索倍受瞩目 ，即与人类白细胞抗原(Human leucocyte Antigen)HLA-B27之间的强相关 。流行病学调查显示HLA-B27阳性率在AS患者中高达96% 以上 ，而正常群体中仅为4-7%  ，HLA-B27携带者AS的相对危险率达70 。

【HLA-B27检测应用】
1 、背痛及强直的患者,B27实验阴性强烈提示患有其他疾病 ，在不伴牛皮癣及炎症性小肠病变时,B27实验阴性可排除AS的诊断 。
2 、患有炎症性关节病变的儿童 ，B27实验阳性可提示医生 ，可能会发生血清学阴性脊柱关节病变 。
3 、预测AS患者家庭成员发生AS的可能性 。